อุปกรณ์ทางการแพทย์ ทำการมาร์กเพื่อระบุหมายเลขเฉพาะประจำอุปกรณ์ | Codification of medical devices by Macsa Laser
ศัพท์ทางการแพทย์ UDI ย่อมาจาก Unique Device Identificaiton หมายถึง การระบุหมายเลขเฉพาะประจำเครื่องมือ หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อเพิ่มความปลอดภัยในงานทางด้านการแพทย์ และรวมถึงขั้นตอนของการขนส่งกระจายอุปกรณ์ด้วย
อุปกรณ์การแพทย์มีส่วนสำคัญอย่างยิ่ง ต่อการดูแลสุขภาพในสหภาพยุโรปเพื่อประโยชน์ของพลเมืองยุโรป ตั้งแต่การติดพลาสเตอร์ยาไปจนถึงเครื่องสแกนเอกซ์เรย์ฟันปลอม ไปจนถึงข้อต่อสะโพกและอุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง ที่ตรวจสอบเบาหวานหรือระบุการติดเชื้อ อุปกรณ์การแพทย์มีความสำคัญในการวินิจฉัยป้องกันตรวจสอบและรักษาความเจ็บป่วยและการเอาชนะความพิการ พวกเขายังมีความสำคัญต่อเศรษฐกิจโดยมียอดขาย 110,000 ล้านยูโร และงานในยุโรป 675,000 งาน สหภาพยุโรปเป็นผู้ส่งออกสุทธิในภาค
กฏระเบียบของ อุปกรณ์การแพทย์ สำหรับ 2017/745 and 2017/746, after 26/5/2020 ระบุไว้ว่า บริษัท ที่ดำเนินงานในภาคนี้ต้องการระบบการเข้ารหัสและการทำเครื่องหมายที่เชื่อถือได้ เพื่อค้นหาและรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์อย่างรวดเร็วเพื่อให้มั่นใจว่ามีการปฏิบัติตามกฎหมายและความปลอดภัยของสาธารณะ
ระบบและโซลูชั่นการเข้ารหัสเหล่านี้ได้รับการพัฒนาขึ้น เพื่อควบคุมการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์ ที่มีความแม่นยำสูงตั้งแต่วินาทีที่มันออกจากการผลิตไปจนถึงการจัดส่งไปจน ถึงร้านขายยาโรงพยาบาลและการดูแลสุขภาพ
TRACEABILITY FROM PRODUCTION TO PALLET
To ensure peace of mind of companies and clients, medical devices must be easily identifiable at all levels of packaging and use.
Under EU Medical Device Regulations 2017/745 and 2017/746, after 26/5/2020, companies who operate in this sector need reliable coding and marking systems to quickly locate and guarantee the quality of the products to ensure legislative compliance and the safety of the public.
These coding systems and solutions have been developed to control traceability of high-precision products from the moment it leaves manufacturing, through to its shipment, all the way to pharmacy shelves, hospitals, and healthcare practices.
Macsa ID solutions allow you to trace the route medical devices travels from its production to the pallet, all the way up until its use.
